Covid-19：辉瑞-bioNTech 宣布其疫苗对 5-11 岁儿童是“安全的”

5-11 岁儿童的 Covid-19 疫苗接种即将推出吗？ 无论如何，随着 Pfizer-bioNTech 的宣布，这种可能性向前迈出了一大步。 该小组刚刚发表了一项研究结果，该研究对 5 岁以上的幼儿接种疫苗持乐观态度。 在他们的新闻稿中，制药巨头宣布该疫苗被 5 至 11 岁的儿童认为是“安全的”和“耐受性良好”的。 该研究还强调，适合该年龄组形态的剂量可以使免疫反应获得“稳健”的资格，并且与在 16-25 岁人群中观察到的结果“具有可比性”。 这项研究是在美国、芬兰、波兰和西班牙的 4 名 500 个月至 6 岁的儿童中进行的。 据辉瑞生物科技公司称，它将“尽快”提交给卫生当局。

2-5岁的预付款

Pfizer-bioNTech 并不打算就此止步。 该组确实应该发布 “从第四季度 » 2-5 岁年龄组以及 6 个月-2 岁的结果， 谁接受了两次 3 微克的注射。 在其竞争对手 Moderna 方面，目前正在进行一项针对 12 岁以下儿童的研究。

Covid-19：儿童和青少年疫苗接种的最新情况

抗 Covid-19 疫苗运动正在扩大。 众所周知，12 至 17 岁的青少年已经可以从疫苗中受益。 我们对最年轻的疫苗的安全性了解多少？ 研究和建议在哪里？ 研究和建议在哪里？ 我们盘点。

为 12-17 岁儿童接种 Covid-19 疫苗：这是下载的家长授权

法国于 12 月 17 日星期二开始为 19 至 15 岁的青少年接种 Covid-XNUMX 疫苗。 需要父母双方的授权，以及至少一位父母在场。 需要青少年的口头同意。 

哪种疫苗适合青少年？

自 15 年 2021 月 12 日起，17 至 19 岁的青少年可以接种 Covid-XNUMX 疫苗。 迄今为止在该年龄组中获得授权的唯一疫苗， 辉瑞/ BioNTech 的疫苗。 Moderna 疫苗正在等待欧洲药品管理局的授权。

来自卫生部的详细信息： « 从 12 年 17 月 15 日起，所有 2021 至 2 岁的儿童均可接种疫苗，但感染后出现小儿多系统炎症综合征 (PIMS) 的青少年除外。 SARS-CoV-XNUMX，不建议接种疫苗 “。

父母授权必不可少

卫生与团结部在其网站上表示， 父母双方的许可 是强制性的。 的存在至少一位家长 在疫苗接种期间是必不可少的。

不过，卫生部表示 “在接种疫苗时只有一位家长在场，后者以具有家长权威的家长授权的名义承担责任。 “

至于青少年，他必须给他 口头同意， “自由而开明”, 指定部委。

下载为 12 至 17 岁青少年接种疫苗的父母授权书

您也可以下载家长许可在这里. 然后，您需要将其打印出来，填写并带到咨询预约中。

COVID-19：青少年接种疫苗，伦理委员会认为这个决定太快了

去年 19 月，卫生部希望就从 12 月 18 日起向 15-XNUMX 岁儿童开放 COVID-XNUMX 疫苗接种问题征求伦理委员会的意见。该组织认为，该组织对做出这一决定感到遗憾如此之快：它提到了从健康角度来看有限但从伦理角度来看很重要的后果。

在 COVID-19 大流行开始不到一年后，疫苗的营销改变了游戏规则，为主要的额外预防工具增加了屏障措施。 一些国家甚至允许接种疫苗 对于 18 岁以下的人，如加拿大、美国和意大利。 法国也走上了这条道路，因为 12 至 18 岁的年轻人将从 15 月 XNUMX 日起接种疫苗，埃马纽埃尔·马克龙 (Emmanuel Macron) 在访问 Saint-Cirq-Lapopie 期间宣布。 如果这种疫苗接种是在自愿的基础上进行的， 经父母同意，是不是很匆忙就开了绿灯？ 这些是国家伦理委员会 (CCNE) 的保留意见。

在流行病下降的背景下，该组织质疑这一决定的速度。 “有没有绝对的紧迫感 开始接种 现在，当几个指标为绿色并且九月学年的开始可以标志着运动的开始？ 他在新闻稿中写道。 CCNE 认为，根据科学数据，严重形式的 COVID-19 感染非常罕见 对于 18 岁以下的人 ：因此，疫苗接种所带来的个人利益对于年轻人的“身体”健康是有限的。 但这项措施的目标也是在普通人群中实现集体免疫。

集体豁免的有用措施？

在这方面，专家承认“仅通过成人疫苗接种不太可能实现这一目标。” 原因很简单：研究估计 比集体免疫 只有当 85% 的人口通过疫苗或以前的感染获得免疫时，才能达到。 除此之外，儿童感染和传播病毒的能力存在并随着年龄的增长而增加，甚至在青少年中表现出与在年轻人中观察到的情况相近。 对于 12-18 岁的人群，只能使用辉瑞疫苗进行疫苗接种，目前 仅在欧洲获得批准 对于这个人群。

该委员会对疫苗的安全性数据充满信心，经过几个月的事后看来，“使其成为可能 12-17 岁的疫苗接种. “而且这个，即使”低于这个年龄，也没有可用的数据。 “他的不情愿更多是出于道德的性质：”让未成年人承担部分疫苗接种的拒绝接种（或难以获得）的责任，在集体利益方面是否合乎道德？ 成年人口？ 接种疫苗是不是有一种激励人们重获自由、回归正常生活的动机？ 他问自己。 还有一个问题是“ 青少年的耻辱 谁不想使用它。 “

最后，提到的另一个风险是“如果恢复正常生活受到损害，他们就会失去信心”。 新变种的到来 », 而印度变种 (Delta) 在法国的存在正在取得进展。 虽然委员会不同意这一决定，并坚持尊重青少年的同意，但它建议同时采取其他措施。 第一个是对接种疫苗的青少年进行中长期药物警戒随访。 据他介绍，还需要优化 著名策略“测试、追踪、隔离” 在未成年人中，以便“它可以被视为疫苗接种的替代策略。” »，他总结道。

为青少年接种 Covid-19 疫苗：我们问题的答案

埃马纽埃尔·马克龙 (Emmanuel Macron) 于 2 月 2 日宣布向 12 至 17 岁的年轻人开放针对 Sars-CoV-XNUMX 冠状病毒的疫苗接种。 因此，出现了许多问题，尤其是疫苗类型、可能的副作用，以及父母的同意或时间。 观点。

自 19 年 15 月 2021 日起可接种抗 Covid-XNUMX 疫苗

在 2 月 XNUMX 日的讲话中，共和国总统宣布 12月18日起开放15-XNUMX岁人群接种“ 在组织条件、卫生条件、父母同意和良好的家庭信息、道德方面，卫生当局和主管当局将在未来几天内具体说明。 »

HAS 更倾向于逐步接种疫苗

事实证明，总统预料到了卫生高级管理局于 3 月 XNUMX 日星期四上午发表的意见。

如果她承认确实存在“直接的个人利益“对于青少年接种疫苗的间接和集体利益，它 但建议逐步进行, 优先将其开放给 12-15 岁患有共病或属于免疫功能低下或易受伤害的人的随行人员。 其次，她建议将其扩展到所有青少年，“ 一旦针对成年人口的疫苗接种运动足够推进.

显然，共和国总统宁愿不踌躇，宣布将无条件向所有人开放 12-18 岁人群的疫苗接种。

辉瑞、Moderna、强生：将给青少年接种什么疫苗？

28 月 12 日星期五，欧洲药品管理局 (EMA) 批准将辉瑞 / BioNTech 疫苗接种于 15 至 16 岁的年轻人。对于 2020 岁及以上的年轻人，这种 mRNA 疫苗已获授权（在条件下）自 XNUMX 年 XNUMX 月起。

在这个阶段， 因此，将使用辉瑞 / BioNTech 疫苗 到 15 月 XNUMX 日向青少年开放。但不排除 Moderna 的疫苗反过来获得了欧洲药品管理局的授权。

青少年抗 Covid 疫苗：有什么好处？ 

辉瑞 / BioNTech 临床试验是对 2 名从未感染 Covid-000 的青少年进行的。 在接种疫苗的 19 名参与者中，没有人随后感染了病毒，而在研究后的某个时间，接受安慰剂的 1 名青少年中有 005 名检测呈阳性。 ” 这意味着，在这项研究中，疫苗是 100% 有效的。 深受欧洲药品管理局的欢迎。 但是，样本仍然很小。

就其本身而言，卫生高级管理局报告称“强烈的体液反应”，（即通过产生抗体获得的适应性免疫）由 2 剂 Comirnaty 疫苗（辉瑞 / BioNTech）在 12 至 15 岁的受试者中诱导，无论是否有 SARS-CoV-2 感染史。 她补充说“从疫苗接种结束后的第 100 天起，通过 PCR 确认的有症状的 Covid-19 病例的疫苗效力为 7%“。

抗新冠病毒疫苗：研究发现，Moderna 对 96-12 岁儿童的有效率为 17%

一项专门针对青少年人群进行的临床试验的初步结果表明，Moderna 的 COVID-19 疫苗在 96-12 岁的青少年中的有效率为 17%。 这家制药公司希望尽快获得官方授权，辉瑞也是如此。

辉瑞并不是唯一一家 抗 Covid-19 疫苗 很可能会在最年轻的时候使用。 根据其名为“TeenCOVE”的临床试验结果，Moderna 宣布其 COVID-19 疫苗（同样基于信使 RNA）在 96 至 12 岁的年轻人中的有效性为 17%。 在此期间，美国 3 名参与者中有三分之二接种了疫苗，三分之一接种了安慰剂。 “研究表明 96% 的疫苗效力， 总体耐受性良好，迄今为止未发现严重的安全问题。 她说。 对于这些中间结果，参与者在第二次注射后平均随访 35 天。

制药公司澄清，所有副作用都是“ 轻度或中度 “， 大多数时候 注射部位疼痛。 第二次注射后，副作用包括“ 头痛、疲劳、肌痛和发冷 , 类似于那些在接受疫苗的成年人身上看到的。 基于这些结果，Moderna 表示目前“ 与监管机构讨论可能修改其监管文件 授权该年龄组接种疫苗。 疫苗mRNA-1273 目前仅在已获得批准的国家/地区为 18 岁及以上的人进行了认证。

辉瑞和 Moderna 在为儿童接种疫苗的竞赛中

然而，其新闻稿指出，“ 因为 COVID-19 的发病率较低 在青少年时期，病例定义不如 COVE（成人研究）严格，这导致疫苗对较轻的疾病有效。 该公告发布之际，美国食品和药物管理局将宣布是否会为 12 至 15 岁的青少年授予辉瑞-BioNTech 疫苗的紧急使用授权，而加拿大已成为第一个授予该年龄组授权的国家. 

Moderna 的情况也是如此，就其本身而言，它于 2 月启动了一项 XNUMX 期临床研究 6 个月至 11 岁的儿童 （KidCOVE 研究）。 如果青少年接种疫苗正成为越来越多讨论的话题，那是因为它代表了疫苗接种运动的下一步，据科学家称，从长远来看，这是控制冠状病毒流行所必需的。 与此同时，美国生物技术公司公布了关于潜在“助推器”的令人鼓舞的结果，一个 可能的第三次注射。 这将是一种专门针对巴西和南非变种而开发的配方，或者是简单的第三剂初始疫苗。

在哪里进行青少年疫苗接种？

12-18 岁的疫苗接种将于 15 月 XNUMX 日在 疫苗接种中心和其他疫苗接种场 自疫苗接种运动开始以来实施。 卫生部长在 LCI 的麦克风上证实了这一点。

至于疫苗接种时间表，将与成人一样先验， 即两次剂量之间的间隔为 4 至 6 周，在夏季可能会延长至 7 周甚至 8 周，为度假者提供更大的灵活性。

12-17 岁儿童接种疫苗：预计会有哪些副作用？

在新闻发布会上，欧洲药品管理局疫苗战略负责人 Marco Cavaleri 表示，青少年的免疫反应是 与年轻人相比，甚至更好. 他保证疫苗是“耐受性良好“由青少年，并且有”没有什么大问题“至于可能的副作用。 然而，专家承认，“样本量不允许检测可能的罕见副作用“。

请注意，辉瑞 / BioNTech 疫苗已经在加拿大和美国用于青少年数周，这提供了更多的药物警戒数据。 美国当局特别宣布 罕见的“轻度”心脏问题 （心肌炎：心肌、心肌的炎症）。 但是，心肌炎的病例数会在第二次给药后出现，并且出现在男性身上，目前不会超过该年龄组正常时期发生这种疾病的频率。

就其本身而言，卫生高级管理局报告“ 令人满意的公差数据 在 2 名 260 至 12 岁的青少年中获得，在辉瑞 / BioNTech 的临床试验中随访时间中位数超过 15 个月。 “ 报告的大多数不良事件包括 当地事件 （注射部位疼痛） 或一般症状 （疲劳、头痛、寒战、肌肉疼痛、发烧）并且一般 轻度至中度“。

12-17 岁儿童的疫苗接种：父母同意的形式是什么？

由于他们仍然是未成年人，12 至 17 岁的年轻人只要有父母一方的父母授权就可以接种疫苗。 从 16 岁起，他们也可以在未经父母同意的情况下接种疫苗。

请注意，在法国有一些罕见的情况，未成年人可以 未经父母一方或双方同意而接受治疗 （避孕，特别是事后避孕药，自愿终止妊娠）。

父母同意法对疫苗有何规定？

强制接种疫苗11种，情况不同。

在法律层面，一般认为，连同普通的儿童疾病和轻伤护理， 强制接种疫苗是常规医疗程序的一部分，来自日常生活。 他们反对 异常行为 （长期住院、全身麻醉、长期治疗或副作用多等）。

对于通常的医疗程序，父母双方之一的同意就足够了，而 异常行为需要父母双方同意。 因此，针对 Covid-19 的先验疫苗接种将属于此类非常规行为，因为它不是强制性的。

Covid-19：12-17 岁的儿童是否会强制接种疫苗？

团结与卫生部长保证，在现阶段，对于年长的法国人，针对 Sars-CoV-2 的疫苗接种仍然是自愿的，不会是强制性的。

为什么要为青少年接种疫苗，因为他们患严重疾病的风险较小？

诚然，青少年感染严重形式的 Covid-19 的风险很低。 然而，通过被污染，他们可以感染其他人，包括最脆弱的人（尤其是祖父母）。

因此，青少年接种疫苗背后的想法是更快实现集体免疫 的法国人口，但也在 2021 学年开始时，避免中学和高中停课. 因为即使感染 Sars-CoV-2 在年轻人中通常只有轻微的症状，它也会在学校产生繁重和限制性的健康协议。

12 岁以下的儿童可以接种疫苗吗？

在此阶段，针对 2 岁以下的儿童，无论他们是谁，均不对 Sars-CoV-12 进行疫苗接种。 如果这尚未列入议程，并且不排除情况可能会演变为有利于 12 岁以下儿童接种疫苗，如果关于该主题的研究是结论性的，并且卫生当局判断有利的收益/风险比。